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Confronto tra Apixaban, Rivaroxaban ed Enoxaparina nel tromboembolismo venoso associato a tumore in fase acuta

Pazienti, consecutivi, con tromboembolia venosa acuta associata a cancro sono stati trattati con Apixaban, Rivaroxaban o Enoxaparina presso la Mayo Thrombophilia Clinic ( dal 1° marzo 2013 al 31 gennaio 2018 ), e seguiti in modo prospettico.

L'endpoint primario di efficacia era la recidiva di tromboembolia venosa ( TEV ), mentre l'endpoint secondario era la mortalità.
L'endpoint primario di sicurezza era il sanguinamento maggiore, l'endpoint secondario di sicurezza clinicamente rilevante era il sanguinamento non-maggiore, e il terzo un composito di sanguinamento maggiore e non-maggiore.

Un totale di 750 pazienti sono stati trattati per tromboembolismo in forma acuta, tumore-correlato, con Apixaban [ Eliquis ] ( n = 224 ), Rivaroxaban [ Xarelto ] ( n = 163 ) ed Enoxaparina ( n = 363 ) entro 14 giorni dalla diagnosi e per almeno 3 mesi o fino all'evento dello studio.

La recidiva di tromboembolismo è stata diagnosticata in 11 pazienti trattati con Apixaban, 7 pazienti trattati con Rivaroxaban ( rapporto di rischio ( HR ) Apixaban vs Rivaroxaban 1,31, intervallo di confidenza al 95% ( IC 95% ) 0,51-3,36 ) e 17 nel gruppo trattato con Enoxaparina ( Apixaban vs Enoxaparina HR 1,14, IC 95%: 0,54, 2,42; Rivaroxaban vs Enoxaparina HR 0,85, IC 95%: 0,36, 2,06 ).

Ci sono stati 82 decessi nel gruppo Apixaban, 74 nel gruppo Rivaroxaban ( Apixaban vs Rivaroxaban HR 1,67, IC 95%: 1,20, 2,33 ) e 171 nel gruppo Enoxaparina ( Rivaroxaban vs Enoxaparina HR 0,73, IC 95%: 0,56, 0,96 ).

Il sanguinamento maggiore si è verificato in 11 nel gruppo Apixaban, 12 nel gruppo Rivaroxaban ( Apixaban vs Rivaroxaban HR 0,73, IC 95%: 0,32, 1,66 ) e 21 nel gruppo Enoxaparina ( Apixaban vs Enoxaparina HR 0,89, IC 95%: 0,43, 1.84; Rivaroxaban vs Enoxaparina HR 1.23, IC 95% 0,61, 2.5 ).

Il tasso di sanguinamento non-maggiore è risultato più alto nel gruppo Rivaroxaban rispetto al gruppo Apixaban ( p = 0,03 ) ed Eparina a basso peso molecolare ( p = 0,01 ).
La recidiva di tromboembolismo e il sanguinamento maggiore erano simili nei gruppi Apixaban, Rivaroxaban ed Enoxaparina.
Rivaroxaban è risultato associato a più elevato sanguinamento non-maggiore, ma a mortalità inferiore rispetto ad Apixaban ed Enoxaparina. ( Xagena2019 )

Wysokinski WE et al, Am J Hematol 2019; 94: 1185-1192

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